醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊 5月29日，在中共中央政治局第二十三次集體學(xué)習(xí)上，習(xí)近平首次提出要用“最嚴(yán)”要求監(jiān)管藥品。這是自其在2013年末對食品監(jiān)管提出最嚴(yán)要求后，首次對藥品監(jiān)管發(fā)出的強(qiáng)烈信號。
習(xí)近平表示，“要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線”。
為了確保藥品安全，CFDA“從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院”共推出了GLP、GCP、GMP、GSP以及中藥材種植基地的GAP等多項認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。此前，我國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)著力推動制藥企業(yè)開展GMP改造，而此次“最嚴(yán)藥品監(jiān)管”信號或?qū)⑹贡O(jiān)管重點(diǎn)延伸到其他研發(fā)、生產(chǎn)以及流通環(huán)節(jié)。
這意味著，那些無法交付患者安全藥品的企業(yè)都將面臨最嚴(yán)整頓。“最嚴(yán)”到底有多嚴(yán)呢？舉個食品安全的例子你感受下：2014年也就是提出“最嚴(yán)監(jiān)管食品安全”的首年，CFDA先后兩批抽查39類食品和食品添加劑，覆蓋全國19198家企業(yè)，抽檢樣品達(dá)36043批次；2015年，CFDA發(fā)布抽查報告的頻率更是大大提高，截止5月26日，官方已發(fā)出7份檢查報告；全國各省、直轄市和自治區(qū)也悉數(shù)加入監(jiān)管“大軍”。
當(dāng)下，我們可見的“最嚴(yán)”信號在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的體現(xiàn)主要有兩個方面：其一，CFDA的監(jiān)管力度和監(jiān)管手段在加強(qiáng)，例如2015年以來CFDA飛檢的頻次和力度明顯加強(qiáng)，例如年初對于中藥材市場的整頓，近期對于銀杏葉提取物市場的嚴(yán)查等等；其二，CFDA自身也是在嚴(yán)查范圍之內(nèi)，從國家局到地方局，2015年以來，司局級、處級干部因?yàn)楦鞣N問題紛紛落馬的新聞層出不窮。
也有行業(yè)人士表示：我們期望看到的其實(shí)不是最嚴(yán)監(jiān)管、最高標(biāo)準(zhǔn)、最厲責(zé)罰等等口號，我們期望看到的是我們的食品藥品真的可以使國人信任。政府治理社會問題的思路，不能簡單粗暴，要運(yùn)用系統(tǒng)的思維去思考，不能頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳，再嚴(yán)的處罰和問責(zé)都不應(yīng)該是目的，堵住造假的源頭才是根本。執(zhí)法的嚴(yán)肅程度應(yīng)與最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)相匹配，劣幣才會不再驅(qū)逐良幣。
總而言之，習(xí)主席親自發(fā)聲食藥的監(jiān)管問題，是最高層對于民生問題的關(guān)切出發(fā)，而我們期望是良性循環(huán)做結(jié)。
